Артоксан в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению артоксана в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка артоксана, взаимодействие с другими лекарствами, применение артоксана (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Артоксан
Международное название: Теноксикам
Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем.
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M01 Противовоспалительные и противоревматические средства
M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01A C Оксикамы
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС:М01АС02.
Условия хранения: Хранить при температуре от 15° до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года . Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.

Состав артоксана в порошке

Растворитель - вода для инъекций 2 мл.
Еріткіш - инъекцияға арналған 2 мл су.

Активное вещество артоксана

Один флакон содержит: теноксикам 20 мг.
20 мг теноксикам.

Вспомогательные вещества в артоксане

Один флакон содержит: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная.
маннитол, динатрий эдетаты, аскорбин қышқылы, трометамин, натрий гидроксиді, хлорлы сутек қышқылы.

Показания к применению порошка артоксана

  • ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
  • остеоартроз, остеохондроз
  • тендиниты, бурситы, миозиты, периартриты
  • артралгии, невралгии, миалгии, люмбаго
  • травмы, ожоги
  • ревматоидты артритте, подагралық артритте, шорбуындататын спондилитте (Бехтерев ауыруы)
  • остеоартрозда, остеохондрозда
  • тендиниттерде, бурситтерде, миозиттерде, периартриттерде
  • артралгиялар, невралгиялар, миалгиялар, люмбагода
  • жарақаттар, күюлерде.

Противопоказания артоксана в порошке

  • повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВП
  • эрозивно – язвенные поражения желудочно – кишечного тракта
  • желудочно – кишечные кровотечения
  • тяжелые заболевания почек
  • планируемый наркоз и оперативные вмешательства
  • период беременности и кормления грудью
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • теноксикамға немесе басқа ҚҚСП жоғары сезімталдықта
  • асқазан-ішек жолдарының эрозиялы –ойық жаралы зақымдануында
  • асқазан-ішектен қан кетулерде
  • бүйректің ауыр аураларында
  • жоспарланған наркоз және операциялы араласуларда
  • жүктілік кезеңінде және бала емізгенде
  • балаларға және жасы 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия порошка артоксана

  • тошнота, боли и неприятные ощущения в животе, метеоризм, диарея
  • головокружение, головная боль, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость
  • аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, эритемы, синдром Стивенса – Джонсона и Лайелла
  • повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз
  • стоматит
  • отек и раздражение глаз
  • жүрек айнуы, іштің ауыруы және жағымсыз сезіну, метеоризм, диарея
  • бас айналуы, бас ауыруы, ұйқысыздық, депрессия, жоғары қозғыштық
  • қышыма, есекжем, эритема түріндегі аллергиялық реакциялар, синдромы Стивенс – Джонсон және Лайелл
  • плазмада креатинин, мочевина концентрацияларының артуы, «бауыр» трансаминазалар белсенділігінің артуы
  • стоматит
  • көздің ісінуі және тітіркенуі

Особые указания к применению

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Артоксанмен ұзақ емдеген кезде бауыр және бүйрек қызметін бақылау керек. Қан кету уақыты артуы мүмкін, мұны операциялық араласулар кезінде ескеру керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки. При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки. При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге арналған доза тәулігіне бір рет 20 мг. Демеуші доза: тәулігіне 10 мг. Айқын ауыру синдромында дозаны тәулігіне бір рет 40 мг-ге дейін ұлғайтады. Подагралық артриттің жедел ұстамаларында: алғашқы 2-3 күн бойы тәулігіне 2 рет 20 мг-ден, содан соң 5 күн бойы тәулігіне 1 рет 20 мг-ден.

Взаимодействие с лекарствами

Артоксан увеличивает выраженность эффектов непрямых антикоагулянтов. Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении с циметидином, гипогликемизирующими средствами, однако рекомендуется осуществление текущего контроля за действием пероральных гипогликемизирующих препаратов, особенно в начале лечения Артоксаном. Одновременное применение пробеницида повышает скорость элиминации Артоксана. При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.
Артоксан тікелей емес антикоагулянттардың әсерлерінің айқындылығын арттырады. Бір мезгілде циметидинмен, гипогликемизациялайтын дәрілермен өзара әрекеттеспейді, алайда ішу арқылы қабылданатын гипогликемизациялайтын препараттардың, әсіресе Артоксанмен емдеудің басында әсерін бақылап отыру керек. Бір мезгілде пробеницидті қабылдау Артоксанның шығарылу жылдамдығын арттырады. Диуретиктермен бірге қабылдағанда организмде натрий және судың іркілуін туындатуы мүмкін.

Передозировка артоксаном в порошке

Симптомы - усиление проявлений описанных побочных действий. Лечение - симптоматическое.
Белгілері - сипатталған жағымсыз әсерлердің күшеюі. Емі - белгілеріне қарай ем жүргізіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени.Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью – 100 %.
Плазма ақуыздарымен 99% байланысады. Таралу көлемі (Vd)– 0,15 л/кг. Бауырда гидроксилденеді. Гистогематикалық бөгет арқылы жеңіл өтеді. Жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) - 60-75 сағат. Негізгі бөлігі белсенді емес метаболиттер түрінде несеппен, қалған бөлігі – өтпен бірге шығарылады.
Жоғары биожетімділігімен сипатталады – 100 %.

Фармакодинамика

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.
Артоксан қабынуға қарсы, ауыруды басатын күшті әсері және ыстықты түсіру әсерінің айқындылығы шамалы қабынуға қарсы тиімді стероидты емес препарат (ҚҚСП) ьолып табылады. Препараттың қасиеттері циклооксигеназа ферменттерінің екі изоформдарының тежелуінен туындайды, ол арахидон қышқылының метаболизмі бұзылуына және простагландиндер синтезі бөгелуіне әкеп соқтырады.

Қабынуға қарсы әсері қылтамырлардың өткізгіштігі азаюына (экссудацияны шектейді), лизосомальді жарғақшалардың қалыпты болуына (тіндердің зақымдануын туғызатын лизосомалар ферменттерінің шығуына кедергі етеді), қабыну медиаторларының (простагландиндер, гистамин, брадикинин, лимфокиндардың, комплемент факторларының) синтезі бәсеңдеуіне немесе белсенділігі жойылуына байланысты. Қабыну ошағындағы бос радикалдардың санын азайтады, хемотаксис және фагоцитозды азайтады.

Препарат қабыну ошағындағы ауыруды сезінуді төмендетеді және ауырудың таламикалық орталықтарына әсер етеді, десенсибилизациялайтын әсері бар (ұзақ қолданғанда). Ревматикалық ауруларда тыныш қалыптағы және қозғалған кезде буындардың ауыруын әлсіретеді, таңертеңгі сіресуді және буынның ісуін азайтады, буындардың қызметін жақсартады және қозғалу көлемін арттырады.

Упаковка и форма выпуска

Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Лиофилизаттың мөлшері 20 мг теноксикамға баламалы, резеңке тығынмен жабылған, түрлі түсті алюмиийлі сақинамен қаусырылған тырс етіп жабылатын қақпағы бар түссіз мөлдір құтыда. Әр құтыға өзі желімденетін затбелгіні жапсырады. Бейтарап шыныдағы ампулаларда 2 мл-ден.
Әр ампулаға өзі желімденетін затбелгіні жапсырады немесе шыны бұйымдарына арналған жылдам бекітілетін бояумен таңбалайды.

Ішінде лиофилизацияланған ұнтақ бар 3 құты мен еріткіші бар 3 ампуланы пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.